De la norme T90-210 au décret 2001-1220. Gestion intégrée des données statistiques au laboratoire

From the T90-210 norm to the 2001-1220 executive-order: integrated management of statistical data

Centre de Recherche d'Expertise et de Contrôle de l'Eau de Paris (CRECEP), 144 Av. Paul Vaillant Couturier, 75014 PARIS

Résumé

La norme T90-210 est communément acceptée par les laboratoires pour déterminer les performances des méthodes analytiques comme cela est demandé dans la norme ISO 17025 pour l'accréditation des laboratoires. Il reste que son application pose parfois quelques problèmes pour certains paramètres. Sur la base de quelques exemples concrets sur chaque caractéristique déterminée (justesse, fidélité, limites, linéarité), divers types de difficultés rencontrées sont évoquées, associées à des propositions de voies possibles de résolution. Cette étape franchie, il appartient aux laboratoires de faire le lien entre la caractérisation et les exigences du nouveau décret. Les données des dossiers de caractérisation des méthodes analytiques servent actuellement de base au contrôle qualité interne à travers les limites des cartes de contrôle et la définition des points à contrôler sur une méthode d'analyse donnée. Les termes employés dans ce cadre ne correspondent pas complètement à une réponse directe aux exigences du nouveau décret, qui implique des choix et des associations d'informations. A partir de quels résultats de la caractérisation va-t-on calculer la fidélité et la justesse ? Si aucune ambiguïté ne subsiste sur le terme justesse dans la mesure où la définition est celle communément admise il n'en est pas forcément de même pour le terme fidélité. Enfin, si les informations statistiques requises par le nouveau décret sont un progrès dans l'évaluation de résultats issus de plusieurs laboratoires, peut-on considérer pour autant que ces exigences permettront de garantir un niveau constant de fiabilité et d'équivalence des résultats notamment à travers la façon de prendre en compte les incertitudes de mesure.

Abstract

The T90-210 standard is commonly accepted by the laboratories to determine the performances of the analytical methods as that is required in the standard ISO 17025 for the accreditation of the laboratories. It remains that its application poses sometimes some problems for certain parameters. On the basis of some concrete example on each given characteristic (accuracy, fidelity, limits linearity), various types of encountered difficulties are evoked, associated proposals for possible ways of resolution. This reached stage, it is up to the laboratories to establish the link between the characterization and the requirements of the new decree. The data of the files of characterization of the analytical methods are used currently basic for the internal quality control through the limits of the control charts and the definition of the points for controlled on a method of analysis given. The terms employed within this framework do not correspond completely to a direct response to the requirements of the new decree, which implies choices and associations of information. From which results of the characterization one will calculate fidelity and the accuracy ? If no ambiguity remains on the accuracy term insofar as the definition is that commonly allowed it is not inevitably the same for the fidelity term. Lastly, if the statistical data required by the new decree are a progress in the evaluation of results resulting from several laboratories, can one consider in so far as these requirements will make it possible to guarantee a constant level of reliability and equivalence of the results in particular through the way of taking into account uncertainties of measurement.